מיגרנה כרונית 08.11.2020

אנליזה פרוספקטיבית מהעולם האמיתי של טיפול עם ארנומאב בחולים עם מיגרנה כרונית שאינה מגיבה לטיפול

חוקרים סבורים כי ארנומאב הינה יעילה ונסבלת היטב בחולים עם מיגרנה כרונית שאינה מגיבה לטיפול

זה מכבר, ניסויים קליניים הראו את הבטיחות והעליונות הקלינית של ארנומאב בהשוואה לאינבו, בחולים עם מיגרנה כרונית. מטרת החוקרים באנליזה זו הייתה להעריך את היעילות והסבילות של ארנומאב בתנאים של העולם האמיתי, בחולים עם מיגרנה כרונית שאינה מגיבה לטיפול.

לשם כך, ערכו החוקרים אנליזה פרוספקטיבית חד-מוקדית בעולם האמיתי על חולים עם מיגרנה כרונית עם וללא שימוש יתר בתרופות, שאינה מגיבה לטיפול מניעתי מקובל. החולים במחקר קיבלו טיפול עם ארנומאב באופן חודשי במשך 6 חודשים.

החוקרים מצאו 164 חולים שקיבלו טיפול, מתוכם 162 חולים (135 נשים, גיל ממוצע 46 עם סטיית תקן של 14.3 שנים) נכללו באנליזה. הם מצאו כי בתחילת המחקר, החולים היו עם עבר של 8.4 טיפולים מניעתיים שנכשלו בממוצע ו-91% מהם נכשלו גם על טיפול עם בוטוקס A.הם מצאו כי הירידה הממוצעת בימי המיגרנה החודשיים הייתה 6.0 ימים בחודש השלישי (P = 0.002) ו-7.5 ימים בחודש השישי (P <0.001), בהשוואה לתחילת המחקר. זאת ועוד, נמצא כי הירידה הממוצעת במספר הימים בחודש בהם החולים סבלו מכאבי ראש הייתה 6.3 ימים (P <0.001) בחודש השלישי ו-6.8 ימים (P <0.001) בחודש השישי. כמו כן, בחודש השלישי - 49%, 35% ו-13% ובחודש השישי – 60%, 38% ו- ​​22% מהחולים השיגו הפחתה של לפחות 30%, 50% ו-75% בימי המיגרנה החודשיים, בהתאמה. בנוסף, אחוז החולים שעשו שימוש יתר בתרופות הצטמצם מ-54% בתחילת המחקר ל-20% בחודש השלישי ול-25% בחודש השישי. בהשוואה לתחילת המחקר, הירידה הממוצעת בציון בסולם ה-Headache Impact Test-6 הייתה 7.7 נקודות בחודש השלישי (מ-67.6 עם סטיית תקן של 0.4 ל-59.9 עם סטיית תקן של 0.9; P <0.001) ו-7.5 נקודות בחודש השישי (60.1 עם סטיית תקן של 1.3; P = 0.01). לבסוף, החוקרים דיווחו כי אחוז החולים עם מוגבלות חמורה הקשורה לכאבי הראש (ציון של 60-78 בסולם) ירד מ-96% בתחילת המחקר ל-68% לאחר שלושה טיפולים חודשיים ול-59% לאחר שישה טיפולים. כמו כן, 48% החולים דיווחו על תופעת לוואי אחת לפחות בחודש הראשון, 22% בחודש השלישי ו-15% בחודש השישי - עצירות (20%) ותסמינים דמויי הצטננות/שפעת (15%) היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר.

החוקרים הגיעו למסקנה כי ארנומאב עשויה להוות טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם מיגרנה כרונית שאינה מגיבה לטיפול מונע, עם וללא שימוש יתר בתרופות.

מקור:

Lambru, G. et al. The Journal of Headache and Pain 2020; 21; 61. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01127-0

נושאים קשורים:  מיגרנה כרונית,  מיגרנה,  ארנומאב,  אינבו,  מחקרים
תגובות