מחקרים 21.07.2015

שתי מנות של חיסון נגד נגיף הפפילומה מספיקות

בשני ניסויים קליניים אקראיים, נמצא כי שתי מנות HPV יעילות במידה דומה לשלוש מנות כנגד זיהומים של נגיפי פפילומה, אולם רק כאשר היה מרווח של 6 חודשים בין המנות

חיסון (צילום: אילוסטרציה)

ישנן ראיות מסויימות לכך ששתי מנות של החיסון כנגד נגיף הפפילומה (HPV) יעילות במידה דומה לסטנדרט של שלוש מנות. במחקר חדש שנערך בשיתוף פעולה בין המכון הלאומי האמריקאי לסרטן וחברת גלקסו-סמית קליין נערך ניתוח-מחדש של תוצאות שני מחקרים קליניים בשלב 3 על מנת להעריך את היעילות של מתן יחיד או שני מתנים של החיסון בהשוואה לסטנדרט של שלוש מנות. המחקר פורסם בכתב העת Lancet Oncology.

נתונים מהניסויים הקליניים Costa Rica Vaccine Trial ו PATRICIA trial של החיסון HPV-16/18 AS04 בנשים צעירות (גילאים 15 עד 25) שולבו לניתוח מחודש כדי לבדוק את היעילות של פחות מ 3 מנות של הניסוי בתום 4 שנות מעקב. בניסויים הקליניים נשים צעירות שובצו לקבוצת המחקר שהייתה אמורה לקבל 3 מנות מהחיסון ולקבוצת ביקורת שקיבלה חיסון ביקורת. אולם, בתוך קבוצת המחקר, היו נשים שקיבלו פחות מ 3 מנות. בניתוח המחודש לא נכללו נשים שעבורן תועדו פחות מ 12 חודשי מעקב וכאלה שבדמן נמצא דנ"א של HPV בעת ההרשמה לניסוי.
התוצאה המרכזית של הניתוח המחודש הייתה שיעור ההיארעות המצטבר של אבחון ראשון של זיהום בנגיף פפילומה 16/18 במהלך תקופת המעקב.

22,327 נשים קיבלו 3 מנות, 1,185 נשים קיבלו שתי מנות ו 543 נשים קיבלו מנה יחידה של החיסון. יעילות החיסון כנגד אבחון ראשון של זיהום בנגיף פפילומה 16/18 עבור 3 מנות היה 77% (רווח סמך של 95% בין 74.7 ו79.1), עבור שתי מנות היה 76% (62 עד 85.3) ועבור מנה יחידה 85.7% (70.7 עד 93.7). נצפתה גם יעילות כנגד זיהומי נגיף פפילומה 31/33/45: שלוש מנות 59.7% (56 עד 63), שתי מנות 37.7% (12.4 עד 55.9) ומנה יחידה 36.6% (-5.4 עד 62.2).
בקרב נשים שקיבלו שתי מנות מהחיסון, יעילותו כנגד נגיף פפילומה 16/18 עבור נשים שחוסנו במרווח של חודש הייתה 75.3% (54.2 עד 87.5) ו 82.5% (42.3 עד 96.1) עבור נשים שחוסנו במרווח של 6 חודשים.
בנשים שחוסנו בשתי מנות במרווח של 6 חודשים נצפתה יעילות גם כנגד נגיף פפילומה 31/33/45 בשיעור דומה לשלוש מנות (68.1%, 27 עד 87) אולם לא בנשים שחוסנו במרווח של חודש.

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי במהלך 4 שנות מעקב, מנה יחידה או שתי מנות של חיסון נגד HPV 16/18 מראות יעילות דומה לזו של הסטנדרט של שלוש מנות כנגד זיהומים צוואר הרחם בנגיף פפילומה 16/18. שתי מנות שניתנו במרווח של 6 חודשים הקנו גם הגנה כנגד פפילומה מסוג 31/33/45. לטענת החוקרים ממצאים אלה תומכים במחקר ישיר של יעילות מנה יחידה של החיסון.

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי לחיצות חזה עדינות מייצרות כ 20% מנפח הנשימה של הנשמה מלאכותית וכי הן יכולות להוות פתרון זמני לשימור זרימת אויר בילדים.

מקור:

Efficacy of fewer than three doses of an HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: combined analysis of data from the Costa Rica Vaccine and PATRICIA trials.
Kreimer AR, Struyf F, Del Rosario-Raymundo MR, Hildesheim A, Skinner SR, Wacholder S, Garland SM, Herrero R, David MP, Wheeler CM; Costa Rica Vaccine Trial and the PATRICIA study groups.
Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):775-86. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00047-9. Epub 2015 Jun 9.

לינק:

http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00047-9/abstract

ערכה: דר' שירי דיסקין

נושאים קשורים:  HPV,  חיסון,  סרטן צוואר הרחם,  נגיף פפילומה,  מחקרים
תגובות